Retatrutide Eli Lilly Tak Tingkatkan Risiko Penyakit Jantung

Keamanan Kardiovaskular Retatrutide Teruji dalam Studi Terbaru

Webnity.id, Jawa Tengah - Suntikan penurun berat badan generasi terbaru dari Eli Lilly & Co., retatrutide, tidak meningkatkan risiko penyakit jantung secara keseluruhan dalam studi terbaru, menurut perusahaan. Hasil ini membantu meredakan kekhawatiran yang masih tersisa mengenai keamanan obat menjelang proses peninjauan oleh regulator AS.

Studi pada Pasien dengan Penyakit Jantung dan Diabetes

Uji klinis yang dilakukan oleh Eli Lilly mengevaluasi keamanan kardiovaskular retatrutide pada penderita obesitas yang juga mengidap penyakit jantung—kelompok berisiko tinggi yang krusial untuk penilaian keselamatan obat. Studi ini muncul menyusul temuan sebelumnya yang mengindikasikan kemungkinan peningkatan gangguan irama jantung, yang memicu pertanyaan dari komunitas medis dan calon pengguna.

Hasil terbaru, dikombinasikan dengan studi lain pada pasien obesitas yang juga menderita diabetes, memperkuat posisi retatrutide sebagai salah satu kandidat obat dengan potensi penjualan blockbuster. Obat ini termasuk dalam kategori terapi tritunggal yang menargetkan tiga reseptor hormon peptida berbeda—GLP-1, GIP, dan glucagon—memberikan efek penurunan berat badan yang lebih kuat dibanding generasi sebelumnya.

Penundaan Pengajuan ke FDA

Meski prospeknya cerah, Eli Lilly akan mengajukan permohonan persetujuan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) lebih lambat dari ekspektasi pasar. Pada hari Kamis, perusahaan mengumumkan rencananya untuk mengajukan aplikasi melalui jalur Biologics License Application (BLA) pada awal tahun depan. Sebelumnya, sebagian analis Wall Street memperkirakan pengajuan akan dilakukan sebelum akhir 2026.

Penundaan ini sebagian disebabkan oleh kompleksitas jalur BLA, yang digunakan untuk produk biologis seperti vaksin, terapi gen, dan antibodi monoklonal. Jalur ini menuntut dokumentasi lebih intensif dan validasi proses produksi yang ketat dibanding jalur persetujuan tradisional.

Eli Lilly menyatakan bahwa timnya saat ini masih berupaya memenuhi semua persyaratan regulasi yang ditetapkan sebelum pengajuan resmi dilakukan. Kendati demikian, pasar tetap menaruh harapan tinggi pada retatrutide, yang diperkirakan bisa menjadi salah satu obat dengan pendapatan tertinggi dalam dekade mendatang.

Prospek Komersial dan Dampak pada Industri

Dengan obesitas menjadi epidemi global—menyebabkan beban ekonomi dan kesehatan yang besar—retatrutide berpotensi mengubah lanskap terapi berat badan. Permintaan terhadap obat penurun berat badan berbasis GLP-1, seperti semaglutide (Ozempic, Wegovy), telah melonjak pesat, mendorong perusahaan farmasi raksasa berlomba mengembangkan versi yang lebih efektif.

Keberhasilan retatrutide dapat mengukuhkan posisi Eli Lilly sebagai pemimpin pasar, khususnya setelah perusahaan juga mempopulerkan tirzepatide (Mounjaro) sebagai terapi diabetes dan obesitas. Menurut analis kesehatan, jika disetujui, retatrutide bisa mencapai penjualan tahunan bernilai miliaran dolar AS.

Namun, tantangan tetap ada—termasuk skala produksi, harga, dan aksesibilitas global. Selain itu, pemantauan jangka panjang terhadap efek samping kardiovaskular tetap menjadi fokus utama regulator dan dokter.

Sumber: Bloomberg Technoz